近日,摩漾生物旗下高端医美科研品牌aphranel®优法兰™CC针正式获得国家药品监督管理局(NMPA)医疗美容适应症三类医疗器械注册证(注册证编号:国械注准)。
优法兰™CC针成为中国首个获批的面部软组织填充用途CaHA羟基磷酸钙微球注射针剂。这既彰显了摩漾生物在生物材料领域的实力,也反映出医美行业合规化发展的大趋势。
目前羟基磷酸钙微球(简称CaHA)已成为全世界再生注射医美的主流产品,在再生注射领域的使用率为聚左旋乳酸(PLLA)的1.71倍,展现出广阔的市场前景。
摩漾生物是全球首家通过精准调控CaHA微球粒径、孔径及降解速率,自主研发并生产CaHA注射针剂的企业。优法兰™CC针是旗下首款原研羟基磷酸钙微球CaHA面部注射填充剂,在多中心临床研究中有出色表现。
优法兰™CC针微球粒径均匀(30-35μm),配合独特树莓状通孔结构,孔隙率高且密度低,同体积下微球数量达相似产品6倍以上,G值达5500Pa,粘弹力高,确保自然卓越的支撑效果。凭借CaHA和CMC预配,CaHA微球颗粒均匀悬浮能带来丝滑注射体验。在安全保障上,该产品已通过31项国家安全检测,具备优秀能力的生物相容性,能够完全降解,炎症反应低。
布局国内市场的同时,优法兰™CC针也积极进军海外市场,现已获得欧盟MD、MDSAP证书,墨西哥COFEPRIS审核后的产品注册证,受到巴西、沙特阿拉伯、俄罗斯等市场的认可,呈现出强劲的全球化发展态势。
作为国家级创新型高新技术企业,摩漾生物自2018年创立以来,致力于纳米医用生物材料与可吸收三类植入物产品研制、生产与应用创新。
发展过程中,摩漾生物构建了全方位、多层次的产学研创新生态体系:技术方面,与南京工业大学、上海交通大学、中国科学院上海高研究院、华东理工大学等一流学府和科研机构合作,并且持续取得纳米医用生物材料领域核心技术成果。临床方面,联合中国医学科学院整形外科医院、复旦大学附属中山医院、上海交通大学医学院附属第九人民医院等国内权威医疗机构,开展系统性临床研究,确保精准匹配临床需求。国际合作方面,与巴西、德国、英国、西班牙等全球医美市场的权威专家保持紧密技术交流。团队方面,汇集了来自复旦大学、上海交通大学、中国科学院等一流学府的博士、博士后团队,和来自国内传统严肃医疗上市公司的技术团队。与上海戏剧学院开展跨界战略合作,推动医疗美容与艺术美学的深度融合。
创立以来,摩漾生物得到了长期资金市场的认可。2024年11月,摩漾生物完成近亿元B+轮融资,累计获得国内外多家知名投资机构的数亿元战略投资。本轮融资由博远资本、上汽恒旭资本共同领投,金鼎资本持续加注。
市场期待中国医美行业合规化的未来,aphranel®优法兰™CC针作为国内CaHA赛道新品类首证单品,将为医美机构带来安全、高效的注射解决方案。摩漾生物将坚持创新驱动,重塑行业价值标准,为推动中国医美行业的健康发展。
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近日,一则署名为“广西壮族自治区民族医院”要求接种疫苗的通知在网上传播,引发关注。对此,广西壮族自治区民族医院发布辟谣声明:广西壮族自治区民族医院及下属各社区卫生服务中心(站)并未发布任何关于接种疫苗的通知,也未与其他部门合作进行有关活动。一、接种需要注意的几点1、接种禁忌如果对疫苗里面的任何成分有过敏的患者,是不可以接种的。如果处于疾病急性期,或...
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1月9日,中科稀珍(北京)健康科技有限公司董事长任金威受邀参加北京大学华东院生物医药产业创新示范基地首批项目入驻签约仪式,并代表中科稀珍签署了入驻协议。本次活动由启东市政府与北京大学生命科学华东产业研究院(以下称北大华东院)共同举办,启东市及北大华东院的各级领导、签约企业代表齐聚一堂。启东市政府副市长、启东经济开发区党工委书记秦广荣,启东市科学技术局党组书记...
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